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    風向標:國家藥監局公布2018年度藥品監管“成績單”
  • 發表于:2019/5/17 10:30:00

    事件詞云圖


    原聲碟

           5月9日,國家藥品監督管理局發布《2018年度藥品監管統計年報》(以下簡稱《年報》)。《年報》從案件查處、生產和經營許可、注冊審批、中藥品種保護、投訴舉報等5方面進行了統計。


           據數據顯示,2018年各級監管機構共查處藥品案件9.8萬件,貨值金額27.4億元,罰款76.6億元,沒收違法所得金額20.0億元。 


           截至2018年11月底,全國共有原料藥和制劑生產企業4441家;《藥品經營許可證》持證企業50.8萬家,其中批發企業1.4萬家,零售連鎖企業門店25.5萬家,零售藥店23.4萬家。截至2018年11月底,全國實有醫療器械生產企業1.7萬家,二、三類醫療器械經營企業51.1萬家,化妝品生產企業4664家。


           2018年在新藥審批工作中國家局共批準新藥臨床312件,批準新藥生產的新藥證書及批準文號25件,批準文號10件;共批準按新藥申請程序申報臨床申請8件。2018年,全國共完成境內第一類醫療器械備案22167件,進口第一類醫療器械(含港澳臺)備案1885件。2018年國家局共批準國產特殊用途化妝品首次申報1458件,延續1337件,變更1507件;批準進口非特殊用途化妝品首次備案16624件,延續3281件,變更1661件。


           另外,2018年各級監管機構共受理藥品投訴舉報6.4萬件,立案3556件,結案4036件。受理醫療器械投訴舉報1.8萬件,立案1026件,結案1087件。受理化妝品投訴舉報3.9萬件,立案1263件,結案1391件。


    媒體報道分析



    監測時間:2019年5月9日~16日

    數據來源:中國健康傳媒集團輿情中心


           以5月9日~16日為監測時間段,媒體報道內容主要集中于3個方面。


           關注零售藥店門店情況

           如微信公眾號“賽柏藍”發表《這些品種,要流向藥店》表示,我國醫藥零售行業發展十分迅速,競爭激烈,零售藥店的市場已經成為一片紅海。在這樣的背景下,藥店必須要尋求新的業務發展模式,尋找差異化的經營策略,從而避免低價競爭的局面。微信公眾號“藥店經理人”發表《新增3.5萬藥店!單體更難了》認為,企業開辦時間大大縮減,藥店呈爆發式增長。但是,單店效益全國范圍內大面積下降,同時,便利店經營藥品等政策擠壓了單體藥店,單體藥店被淘汰的概率更高了。


           關注藥品查處案件

           如央視新聞客戶端發表《2018年度藥品監管統計年報:全年查處藥品案件9.8萬件》,新京報網發布《國家藥監局:去年查處藥品案件9.8萬件 罰款超70億》等。


           關注藥品審評審批情況

           如微信公眾號“E藥經理人”發表《不升反降?藥監局公布2018藥審成績單》稱,2018年新藥臨床批準數量、仿制藥臨床批準數量等多個指標均較2017年有大幅度減少,如2018年共批準了312件新藥臨床,比2017年減少了57%。微信公眾號“健識局”發表《2018年新增1000家藥品批發企業,醫藥行業的春天來了?》認為,與2017年對比,我國原料藥和制劑企業數量增加65家,批發企業數量增加1000余家,這或與我國新藥審評審批速度加快有關。


    END



    來源/《輿情周刊》刪減版 轉載請注明來源

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